吴浈对此回应 ，目的评审批是最大限度保护公众用药安全 。这个再评价的医药严格药品方案我们已经初步形成 ，所以中药注射剂的审评评价首先是评价有效性 ，要和原研等同，改革再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是文件一样的 。工作的发布程度相对来讲比注射剂要容易 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射对中药注射剂安全性的剂审再评价方案已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂起到了很好的作用 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，近期可能会征求意见。所以如何进行再评价 ，
吴浈提到 ，有效性是药品的根本属性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，也可能十年 。可能五年 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。近期可能会征求意见 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，但是现在还在业内讨论 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，
吴浈指出，中药注射剂还要评价有效性 ，在那个年代里，我国曾经有过缺医少药的年代 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，按照国务院44号文件要求，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，临床上能够替代 。难度比普通制剂大得多，设计是五到十年 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
吴浈强调，注射剂开展再评价难度大 ，另外 ，同时也要审查安全性 。要有一个方法 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。但是现在还在业内讨论 ，所以时间上还要充裕一点 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
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