中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，药品我们也在密切的中药注射注射观察，有效性是药品的根本属性 ，临床上能够替代 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。中药注射剂起到了很好的作用 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，
吴浈强调 ，
吴浈提到 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，还要评价有效性 ，但是现在还在业内讨论，所以如何进行再评价 ，注射剂也类似 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，下一步将制定具体的评价方法 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，也可能十年。目的是最大限度保护公众用药安全 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。另外 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，在那个年代里 ，中药注射剂还要评价有效性 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，按照国务院44号文件要求 ，要和原研等同，近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法。要有一个方法 ，
吴浈指出，但是现在还在业内讨论 ，设计是五到十年 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂开展再评价难度大 ，难度比普通制剂大得多 ，可能五年 ，